|
وصف المادة |
:
يعنى هذا المساق بدراسة الادوية البيولوجية، من حيث التعريف بها، والتقنيات المستخدمة في انتاجها و تنقيتها، و التطبيقات الدوائية لها. كما يناقش المساق المتشابهات الحيوية و الانظمة التي تم استحداثها من قبل المؤسسات العالمية مثل وكالة الادوية الاوروبية و منظمة الصحة العالمية و مؤسسة الغذاء و الدواء الامريكية، بالاضافة الى انواع الفحوصات المطلوبة للموافقة على اعتماد المتشابهات الحيوية. كذلك يعنى هذا المساق بالتعريف عن مفهوم ملكية التسجيل (براءة الإختراع) والقضايا العالقة بين الشركات المالكة والتنافس بينها على ملكية الأدوية البيولوجية. |